业内人士指出,新医改的不断推出和纵深所带来的医药市场扩容,是拉动医药包装市场增长的主要动力之一。目前,国内医药包装同行业产能扩张已完成,新一轮的同业竞争已经开始,药品包装的相容性是我国医药包装厂首先应该突破的首要难题,开发新产品、优化产品结构、技术改造节能降耗等降低产品成本,成为企业必经的突围之路。
业内人士指出,新医改的不断推出和纵深所带来的医药市场扩容,是拉动医药包装市场增长的主要动力之一。目前,国内医药包装同行业产能扩张已完成,新一轮的同业竞争已经开始,药品包装的相容性是我国医药包装厂首先应该突破的首要难题,开发新产品、优化产品结构、技术改造节能降耗等降低产品成本,成为企业必经的突围之路。
行业混沌,企业困顿
近年来我国医药包装产业保持10%以上的年均增长率,其生产总值已占全国包装业生产总值的10%以上,高于制药工业占全国工业总产值的比例。
但我国药包材行业整体实力仍较弱,大多规模小、管理水平低,中低端产品低水平重复建设严重、新产品新技术开发和应用不足,质量标准和体系建设仍不健全。
结构不合理、产品档次不够高、创新能力弱、人才短缺,是目前药包材行业较为突出的问题。资金紧张、融资困难、市场竞争激烈也进一步阻碍了企业的发展壮大。
据中国医药包装门户(www.yybzok.com)相关资料显示,目前我国医药包装领域共有上千家生产企业,可以生产90%以上的包材产品,但大多规模小、技术及管理水平不高,中低端产品低水平重复严重。而医用包装企业的净利润下降,主要是受到下游制药企业部分限产,上游资源类原材料、化工产品的价格上涨,以及同行业无序竞争的影响。
但是,有不足就有机会。
相容性研究促产业升级医药包装行业“十二五”规划,将把很多本来不受监管的内容重新纳入监管范围,这使得制药企业必须更加重视包装材料的相容性,对医药包装企业来说,是一个难得的机遇。
据新规,包装相容性将是监管部门在2012年的重点工作内容。据了解,药品装在包装材料之后,还可能发生迁移、渗透、腐蚀、吸附等诸多情况,进而影响药物质量。而相容性实验正是为了考察药包材与药物之间是否发生这些现象,其目的在于保证药物的安全性、有效性和均一性。制药企业和包材生产企业需在药品相容性实验等方面多下功夫,以更好地指导和推广应用质量更优、安全性更好的药用包材,并解决升级包材在实际应用中出现的各种问题。
“现阶段企业对药包材与药品相容性的认识与研究还比较薄弱,企业亟需提高业务研究水平,使之与新版GMP的要求和理念相对接。”专家指出。